Studien
Klinische Studien sind ein zentraler Baustein bei der Entwicklung von neuen Therapien sowie bei der Optimierung bestehender Behandlungsmethoden.
Durch die Teilnahme an klinischen Studien können unsere Patienten, auf freiwilliger Basis, sehr frühzeitig den Zugang zu innovativen Medikamenten und Therapiemethoden erhalten, von deren Ergebnissen später alle Patienten mit der gleichen Krankheit profitieren können.
Die Sicherheit unserer Patienten steht für uns an erster Stelle!
Alle bei uns durchgeführten Studien wurden von mehreren Institutionen kritisch geprüft und die Durchführung medizinisch und ethisch genehmigt. Die Einhaltung höchster Qualitätsstandards nach Good Clinical Practice (GCP) sowie aller aktuell gültigen nationalen und internationalen Gesetze und Regularien ist verpflichtend für alle Mitarbeiterinnen/ Mitarbeiter.
Unser Ansporn ist es, durch eine enge Verzahnung von Forschung, Lehre und Krankenversorgung innovative Therapiemethoden und neueste Erkenntnisse aus der Forschung schnell und auf direktem Weg in die Behandlung unserer Patienten einzubringen.
Interesse geweckt?
Wenn Sie Interesse an einer Studie haben, dann wählen Sie diese unten durch Klicken der Checkbox aus und schreiben uns über das Kontaktformular!
Die Resolution – Studie
Für Patienten mit Migräne und Kopfschmerzen bei Übergebrauch von Schmerz- oder Migränemitteln
Zweck der Resolution- Studie?
Als jemand, bei dem chronische Migräne diagnostiziert wurde, könntet Ihr an einer neuen
klinischen Studie interessiert sein.
In dieser Studie wird ein neuer Ansatz zur Unterstützung von Patienten mit chronischer Migräne und Kopfschmerzen bei Übergebrauch von Schmerz- oder Migränemitteln untersucht. Ärzte und Forscher glauben, dass dieser Ansatz Patienten helfen kann, ihre monatlichen Migränetage zu reduzieren.
Der Ansatz umfasst Folgendes:
- Unterstützung der Patienten beim besseren Verständnis ihrer Migräne und ihrer Einnahme von Kopfschmerzmitteln
- Erarbeitung eines Plans zur Bewältigung der Migräne und der Kopfschmerzen
- Untersuchung eines Prüfpräparats zur Vorbeugung von Migräne und der Einnahme von Kopfschmerzmitteln
- WAS IST DIE BEHANDLUNG?
Die Behandlung besteht aus 2 Teilen:
1. Eine kurze edukative Intervention, d. h. ein Gespräch zwischen Euch und dem Prüfarzt, in dem mögliche Ursachen für Eure Migräne- und Kopfschmerzsymptome erörtert und ein Plan für deren Bewältigung erstellt werden.
2. Ein Prüfpräparat, das als Infusion in eine Vene verabreicht wird. Es werden 2 Infusionen im Abstand von 12 Wochen verabreicht. Die erste Infusion enthält entweder das Prüfpräparat Eptinezumab oder Placebo, das keine Wirkstoffe enthält. Weder Ihr noch der Prüfarzt wisst, welches davon Ihr erhaltet. Die zweite Infusion enthält Eptinezumab.
Welche Anforderungen bringt die Resolution- Studie mit sich?
Die Teilnahme ist freiwillig, und wenn Ihr euch entschließt mitzumachen, könnt Ihr jederzeit Eure Meinung ändern und aus der Studie ausscheiden. Ihr könnt einen direkten Nutzen aus der Teilnahme an der Studie ziehen oder auch nicht. Die gewonnenen Informationen könnten dazu beitragen, die Versorgung von Patienten mit Migräne und Kopfschmerzen bei Übergebrauch von Schmerz- oder Migränemitteln in Zukunft zu verbessern.
Die Studie dauert ungefähr 9 Monate. Während dieser Zeit werdet Ihr etwa
4 persönliche Besuchstermine im Prüfzentrum und 4 Telebesuche (telefonisch oder per Videoanruf) wahrnehmen.
Ist die Studie mit Kosten verbunden?
Alle Studienbehandlungen, Termine, Laboruntersuchungen und Verfahren im Rahmen der Studie sind für die Teilnehmer kostenlos. Fahrtkosten, die Euch im Zusammenhang mit der Studie entstehen, werden möglichweise erstattet.
OASIS
Migräne bei Kindern und Jugendlichen
Du bist zwischen 12 und 17 Jahren und hast Migräne, oder ihr Kind hat Migräne?
Wir wissen, dass Migräne schmerzhaft sein kann, unvorhersehbar auftritt und dich/ihr Kind davon abhält, Dinge zu tun, die dir/ihm am meisten Spaß machen. Deshlab führen wir die pädiatrischen klinischen OASIS-Studien durch. In diesen Studien wird untersucht, ob ein Medikament die Häufigkeit des Auftretens von Migräne bei Teilnehmern im Alter von 12 bis 17 Jahren verringern kann.
Die Entscheidung, ob Du/Ihr Kind für diese Studie geeignet bist/ist, trifft der Prüfarzt. Wenn Du/Ihr Kind an einer Teilnahme interessiert bist/ist, dann melde Dich einfach zusammen mit Deinen Eltern bei uns. Weitere Infos erhältst Du/Deine Eltern von Frau Baumgarten (Study Nurse)
Betreff „OASIS Studie“
Bei Interesse nutzen Sie bitte unser Kontaktformular.
Diese Untersuchung ist den zuständigen Behörden angezeigt.
Dermatomyositis
(IgPro20_3007)
Phase 3 Studie zur Evaluierung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik von IgPro20
Phase 3 Studie zur Evaluierung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik von IgPro20 (Subkutanes Immunglobulin, Hizentra®) bei Erwachsenen mit Dermatomyositis (DM) Patienten ab einem Alter von 18 Jahren. Die Studie geht über 56 Wochen
Weiter Informationen zur Studie erhalten Sie hier.
Bei Interesse nutzen Sie bitte unser Kontaktformular.
TEMPLE
Neue Migränestudie
Wir suchen Teilnehmer für eine Forschungsstudie, in der eine Studienbehandlung im Vergleich zu einer bestehenden Behandlung zur Prävention von Migräne untersucht wird.
Sie kommen für eine Teilnahme infrage, wenn die folgenden Kriterien auf Sie zutreffen:
• Sie sind im Alter von 18–80 Jahren
• Bei Ihnen liegt eine Migränediagnose vor und Sie leiden an mindestens 4 Migränetagen pro Monat
Dies ist keine vollständige Liste der Anforderungen. Der Studienarzt wird alle Anforderungen mit Ihnen besprechen.
Alle studienbezogenen Maßnahmen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.
Eine Reisekostenerstattung ist möglich.
Interesse?
Dann melden Sie sich für einen individuellen Studientermin per E-mail bei Ursula Baumgarten:
ursula.baumgarten@uk-essen.de
oder
neurologie.studien@uk-essen.de
EFFECT-BACK
Rückenschmerzen anpacken!
Für Personen (Alter ≥ 18 Jahre), die an der Mehrzahl der Tage und seit mindestens 6 Monaten an chronischen Rückenschmerzen leiden.
Worum geht es bei EFFECTBACK?
Rückenschmerzen gelten als Volkskrankheit, fast jeder ist im Laufe des Lebens einmal betroffen. Wenn der Schmerz nicht mehr verschwindet, spricht man von chronischen Rückenschmerzen.
Häufig vermeiden Betroffene aus Angst vor den Schmerzen Bewegungen und Aktivitäten. Das kann zu einer erheblichen Beeinträchtigung im Alltag und zu Einschränkungen in der Lebensqualität führen.
Behandlungsmöglichkeiten
Trotz ständiger Weiterentwicklung medizinischer Maßnahmen zur Behandlung von Rückenschmerzen erreichen viele nicht den erwünschten Erfolg und die
Häufigkeit chronischer Rückenschmerzen nimmt stetig zu. Eine der Erklärungen für dieses Phänomen ist, dass ein wichtiger Baustein der modernen Rückenschmerzbehandlung, nämlich psychologische Therapie, weniger als 10% der Patientinnen und Patienten angeboten wird. Dabei ist Psychotherapie eine wirksame Methode in der Behandlung chronischer Rückenschmerzen und erzielt positive Effekte in Bezug auf den Umgang mit den Schmerzen sowie eine Reduzierung der wahrgenommenen Beeinträchtigung.
Die Studie
Trotz bereits guter Wirksamkeit muss psychologische Schmerztherapie weiterentwickelt werden. Denn nicht alle Patientinnen und Patienten profitieren gleichermaßen von den psychologischen Therapieelementen. Hier setzt unsere Studie an: Wir wollen herausfinden, welche psychotherapeutische Behandlungsmethode bei welcher Patientengruppe am effektivsten ist, um zukünftig individuellere Behandlungskonzepte anbieten zu können.
Dazu vergleichen wir die Methode "Kognitive Verhaltenstherapie" und "Graduierte Exposition in vivo". Beide Methoden sind wirksam bei chronischen Rückenschmerzen, unterscheiden sich jedoch in der Methode und dem Ausmaß an körperlichen Übungen.
Weitere Informationen:
www.effectback.wixsite.com/website
Essener Rückenschmerzzentrum
Universitätsklinikum Essen
Tel.: 0201 - 723 2364
E-Mail: effectback@uk-essen.de
Lernverhalten
GESUNDE VERSUCHSPERSONEN GESUCHT
Wofür?
Die Arbeitsgruppe Experimentelle Neurologie (Leiterin: Prof. Dr. Dagmar Timmann-Braun) führt eine Untersuchung zum Einfluss des Kleinhirns auf das Lernverhalten durch.
Wir untersuchen einfache Lernaufgaben. Es erfolgt eine leichte elektrische Reizung an der Hand. Die Körperreaktionen, einschließlich Hautleitwert und Pupillenweite werden gemessen.
Wer kann mitmachen: Gesunde männliche und weibliche Versuchspersonen im Alter von 18-35 Jahren
Voraussetzungen:
- Keine neurologischen Krankheiten
- Keine regelmäßige Einnahme von Medikamenten
- Nichtraucher (max. 10 Zig/Monat)
- keine vorherige Teilnahme an ähnlichen Lernversuchen (klären wir mit Ihnen vor Studienbeginn ab)
- Bei Frauen zusätzlich: Keine Schwangerschaft, kein Stillen, keine Einnahme von hormonellen Verhütungsmitteln (die Pille, Hormonspirale, Hormonimplantat etc.)
Versuchsablauf: Zwei Untersuchungstermine an zwei aufeinanderfolgenden Tagen. Die Termine dauern ca. 1½ Stunden.
Vergütung: 36€Termine: Nach Vereinbarung
Kontakt: per Email an Mykola.Petrenko@uk-essen.de
PROSPAX
Die von der Deutschen Forschungsgemeinschaft (DFG) geförderte PROSPAX Studie ist eine internationale Zusammenarbeit zwischen Neurologen in ganz Europa, einschließlich Großbritannien und Kanada (https://gepris.dfg.de/gepris/projekt/441409627).
Das Projekt wird das Fortschreiten der spastischen Ataxien SPG7 und ARSACS über die Zeit von 2 Jahren untersuchen. Ziel ist es herauszufinden welche Parameter (klinische Untersuchung, sensorbasierte Techniken, Bildgebung) am besten geeignet sind um den Verlauf der Erkrankungen abzubilden. Das Projekt wird sich zunächst auf ARSACS und SPG7 konzentrieren, Unsere Arbeitsgruppe zusammen mit Frau Prof. Timmann-Braun wird in Essen als assoziierter Partner des PROSPAX Konsortiums SPG7 und ARSACS Patienten einschließen.
Ambulanzzeiten HSP Spezialambulanz:
Freitagvormittag ab 9:00 Uhr (Medizinisches Zentrum, 1. Stock)
Anmeldung:
Terminvergabe Sekretariat Prof. Klebe
Tel. +49 (0) 201 – 7236513
oder
Frau Katja Belhaj-Malina (Jekaterina.Malina@uk-essen.de)
Zur Terminvereinbarung nutzen Sie bitte unser Kontaktformular.
MOH-DE Studie
Prävention des Medikamentenübergebrauchs und des Kopfschmerzes durch Medikamentenübergebrauch
Das möchten wir untersuchen:
Die MOH-DE-Studie möchte untersuchen, ob sich mit einem elektronischen Tagebuch mit individualisierbaren Zusatzfunktionen (kombiniert als eine studienspezifische App) das Risiko der Entstehung eines Kopfschmerzes durch Medikamentenübergebrauch reduzieren lässt oder
die Rückfallquote bei Patienten, deren Übergebrauch bereits therapiert wurde, reduziert werden kann.
Wer kann teilnehmen?
Alle, die an mindestens 8 Tagen im Monat unter Kopfschmerzen leiden (davon mind. 4 Tage Migräne) oder alle, die bereits eine Behandlung auf Grund eines Medikamentenübergebrauchs im Zusammenhang mit Kopfschmerzen / Migräne in Anspruch genommen haben.
Wie ist der Studienablauf?
Sie erhalten kostenfrei die Kopfschmerz-App und werden gebeten ein Jahr lang täglich Eintragungen zu Ihren Kopfschmerzen sowie zu Ihrer Behandlung vorzunehmen (Dauer 2-5 min). Nach einem Monat überprüfen wir, ob die App von Ihnen ausreichend häufig genutzt wurde. Trifft dies zu, erfolgt eine Einteilung in eine von zwei Studiengruppen nach dem Zufallsprinzip. Die beiden Gruppen erhalten unterschiedliche Rückmeldungen und Benachrichtigungen zu den eingegebenen Daten und dem Thema Migräne. Zusätzlich terminieren wir mit Ihnen in regelmäßigen Abständen Studienvisiten, in denen Sie das Studienzentrum besuchen und Gelegenheit haben, mit Ihrem Studienarzt zu sprechen.
Wie funktioniert die App?
Im Rahmen der Studie bekommen Sie die Migräne App kostenlos zur Verfügung gestellt. In dieser App können Sie die Häufigkeit ihrer Migräneattacken und die eingenommenen Medikamente zur Akuttherapie und zur Vorbeugung eingeben. Auf diese Weise erhalten Sie Informationen über den Verlauf Ihrer Migräne und Ihres Medikamentenkonsums. Die App erlaubt aber auch die Eingabe anderer optionaler Informationen wie bespielweise Hormonzyklus und Periode bei Frauen oder allgemeiner Angaben z.B. zum Schlafverhalten oder zu Ihrem Ernährungsverhalten.
Was müssen Sie noch wissen?
Freiwilligkeit der Teilnahme:
Die Teilnahme an dieser Studie ist vollkommen freiwillig. Sie haben die Möglichkeit, nicht teilzunehmen oder die Studie jederzeit ohne Angabe von Gründen zu verlassen. Dadurch entstehen Ihnen keinerlei Nachteile für Ihre weitere Behandlung.
Medizinische Versorgung:
Ihre medizinische Versorgung bleibt von der Studienteilnahme unberührt. Wie gewohnt erhalten Sie die für Sie am besten geeignete Therapie.
Was sind meine Vorteile?:
Sie lernen sich selbst, ihre Migräne und mögliche Auslöser ihrer Migräne besser kennen. Durch Ihre Teilnahme an dieser Studie ermöglichen Sie uns, wertvolle wissenschaftliche Daten zu erfassen. Die so gewonnenen Erkenntnisse können wir in Zukunft auch für die Migränetherapie anderer Patient:lnnen nutzen, die so indirekt von Ihrer Teilnahme profitieren.
Ansprechpartner
Katharina Garz und Ursula Baumgartner
E-Mail: Neurologie.Studien@uk-essen.de
Weitere Informationen
Beschreibung
Beschreibung
Clusterkopfschmerz
Eine neue klinische Prüfung zum Clusterkopfschmerz
Die Suche nach Linderung bei Clusterkopfschmerzen kann entmutigend sein.
In der klinischen Prüfung wird ein neues Kombinationsprodukt aus Arzneimittel und Medizinprodukt untersucht, das bei Erwachsenen mit Clusterkopfschmerzen über die Nase eingenommen werden kann.
Sie können für die Studie geeignet sein, wenn Sie:
Zwischen 18 und 64 Jahre alt sind.
Bei Ihnen von einer/Ärztin/einem Arzt Clusterkopfschmerz diagnostiziert wurde.
Während des Studienzeitraums voraussichtlich mindestens 2 Clusterkopfschmerzattacken pro Tag erleiden.
Dauer der Teilnahme:
Ungefähr drei Wochen, mit drei Terminen in der Studienklinik. Der Behandlungstermin umfasst eine klinische
Beobachtung, die bis zu 48 Stunden dauern kann (Übernachtung).
Kontaktieren Sie uns,
um mehr zu erfahren:
ursula.baumgarten@uk-essen.de
Capsaicin Studie 4 (CHILI4)
Für Menschen OHNE chronische Schmerzen
In dieser Studie möchten wir psychologische Mechanismen sowie Hirnmechanismen untersuchen, die Lern- und Gedächtnisprozessen bei somatischen Schmerzen zugrunde liegen.
Diese Lern- und Gedächtnisprozesse scheinen bei Patienten mit chronischen Schmerzen im Vergleich zu Menschen ohne Schmerzen verändert zu sein.
Dafür suchen wir noch:
➡️ Menschen OHNE chronische Schmerzen
➡️ Menschen mit normaler Sehkraft, oder welche weiche Kontaktlinsen tragen.
➡️ Menschen im Alter von 18 - 80 Jahren
Die Studie findet an 2 Tagen statt. Am 1. Tag müsst Ihr ca. 1h einplanen am 2. Tag etwa 3,5h.
Für den Zeitaufwand erhaltet Ihr eine Aufwandsentschädigung von 100€.
Interesse?
Dann meldet Euch für einen individuellen Studientermin unter unserem Studientelefon oder per Email:
0201/ 723 – 2439
schmerzstudie@uk-essen.de
neurologie.studien@uk-essen.de
Flyer
Beschreibung
LERNVERHALTEN 2
GESUNDE VERSUCHSPERSONEN GESUCHT
Für gesunde Menschen, zwischen 18-35 Jahren
Aufwandsentschädigung:
150 €
Wofür: Für eine Untersuchung des Kopfes mittels Magnetresonanztomographie (MRT) im 7 Tesla (T) Magnetfeld. Ziel der Studie ist, die Aktivierung des Gehirns bei einer einfachen Lernaufgabe zu untersuchen. Es erfolgt eine leichte elektrische Reizung an der Hand. Die Körperreaktionen, einschließlich Hautleitwert, Atemfrequenz, Puls Rate und Pupillenweite werden gemessen.
Wer kann mitmachen: Gesunde Versuchspersonen im Alter von 18-35 Jahren.
Voraussetzungen: keine neurologischen Krankheiten (auch bei Verwandten ersten Grades); keine regelmäßige Einnahme von Medikamenten; Nichtraucher (max. 10 Zig/Monat); keine vorherige Teilnahme an ähnlichen Lernversuchen (klären wir mit Ihnen vor Studienbeginn ab); Bei Frauen zusätzlich: Keine Schwangerschaft, kein Stillen, keine Einnahme von oralen Kontrazeptiva, keine Hormonspirale
Was wird gemacht: 3 Termine an aufeinanderfolgenden Tagen, wobei Aufnahmen des Gehirns im 7T MRT ohne Kontrastmittel angefertigt werden. Dauer ca. 2½ - 3 Stunden am ersten Tag und 1½ - 2 Stunden am zweiten und dritten Tag. Dies schließt Vorbereitungszeiten mit ein. Beim ersten Termin wird eine Befragung durchgeführt, um festzustellen, ob Sie für eine MRT-Untersuchung in Frage kommen. Die eigentliche Untersuchungszeit im 7T MRT dauert ca. 75 Minuten an Tag 1, und ca. 60 Minuten an Tag 2 und 3.
Aufwandsentschädigung: 150€
Zur Terminvereinbarung nutzen Sie bitte unser Kontaktformular.
Studienverantwortliche: Prof. Dr. Dagmar Timmann-Braun, Arbeitsgruppe Experimentelle Neurologie, Klinik für Neurologie, Universitätsklinikum Essen, Hufelandstraße 55, 45147 Essen