
Studienangebot der Klinik für Neurologie
UME-ID-5715
REGIMS
Ein ImmuntherapieREGIster zur Verbesserung der Arzneimittelsicherheit in der Multiplen Sklerose Therapie innerhalb des krankheitsbezogenen Kompetenznetzes MS
Klinik für Neurologie
Prof. Dr. med. Refik Pul
+49201 723-82382
refik.pul@uk-essen.de
Hufelandstr 55
45147 Essen
Westfälische Wilhelms-Universität Münster
Registerstudie, Multizentrisch
MS – Multiple Sklerose
UME-ID-6969
MS-Register
MS-Register der DMSG
Klinik für Neurologie
Prof. Dr. med. Refik Pul
+49201 723-82382
refik.pul@uk-essen.de
Hufelandstr 55
45147 Essen
Registerstudie
MS – Multiple Sklerose
UME-ID-9921 (PERSEUS)
PERSEUS
A Phase 3, randomized, double-blind, efficacy and safety study comparing SAR442168 to placebo in participants with primary progressive multiple sclerosis (PERSEUS)
Klinik für Neurologie
Prof. Dr. med. Refik Pul
+49201 723-82382
refik.pul@uk-essen.de
Hufelandstr 55
45147 Essen
Genzyme Corporation, USA
Binney Street 50
02142 Cambridge
randomisiert, doppelt verblindet, kontrolliert, Multizentrisch, International
– 18 to 55 years of age inclusive
– Diagnosis of PPMS according to the 2017 McDonald criteria
– Expanded disability status scale (EDSS) score between 2.0 to 6.5 points, at screening inclusive
– Positive cerebrospinal fluid oligoclonal bands and/or elevated Immunoglobulin G (IgG) index either during screening or documented previous history.
– Contraceptive use consistent with local regulations for individuals participating in clinical studies
Participant is eligible to participate if she is not pregnant or
breastfeeding, and at least one of the following conditions applies:
– Is not a woman of child bearing potential (WOCBP)
OR
– Is a WOCBP and agrees to use an acceptable contraceptive method
– Participant has conditions that would adversely affect study participation such as short life expectancy.
– History of organ transplant.
– Evidence of infection with human immunodeficiency virus (HIV), progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), active hepatitis B or C, active or latent tuberculosis or other active infection that would adversely affect study participation.
– History of malignancy within 5 years prior to screening.
– History of alchohol or drug abuse within 1 year prior to Screening.
– Hospitalized for psychiatric disease within 2 years prior to Screening.
– Clinically significant laboratory abnormalities (including evidence of liver injury) or electrocardiogram abnormalities at Screening.
– Bleeding disorder, known platelet dysfunction or platelet count <150 000/µL at Screening or history of significant bleeding event within 6 months prior to Screening.
– Lymphocyte count below the lower limit of normal at Screening.
– Recent live (attenuated) vaccine within 2 months before the first treatment visit.
– Recent major surgery (within 4 weeks of Screening) or planned major surgery during the study.
– The participant has received medications/treatments for MS within a specified time frame.
– Receiving strong inducers or inhibitors of cytochrome P450 3A (CYP3A) or CYP2C8 hepatic enzymes.
– Receiving anticoagulant or antiplatelet therapy (such as aspirin, clopidogrel, warfarin).
– Contraindications to magnetic resonance imaging (MRI).
NOTE: Other Inclusion/Exclusion criteria may apply
18 Jahr(e)
55 Jahr(e)
Männlich, Weiblich
MS – Multiple Sklerose
Primary Progressive Multiple Sclerosis
Primary progressive multiple sclerosis
UME-ID-10774
CLARION
Long term, prospective, observational cohort study evaluating the safety profile in patients with highly active relapsing multiple sclerosis (RMS) newly started on oral cladribine – CLARION Prospektive Langzeit-Beobachtungs-Kohortenstudie zur Beurteilung des Sicherheitsprofils bei Patienten mit hochaktiver schubförmiger Multipler Sklerose (RMS), bei denen eine neue Behandlung mit oralem Cladribin begonnen wird
Diese Studie ist nicht-interventionell, Teilnehmer erhalten also die Medikation, die der behandelnde Arzt ihnen zuweist, unabhängig von der Studienteilnahme. Beide im Rahmen dieser Studie untersuchten Arzneimittel sind zur Behandlung von Patienten mit hochaktiver schubförmig-remittierender Multipler Sklerose zugelassen. Das Ziel dieser Studie ist es, Daten über (mögliche) Nebenwirkungen von oralem Cladribin über mehrere Jahre hinweg zu sammeln und zu evaluieren und das Sicherheitsprofil von oralem Cladribin mit dem von Fingolimod bei Patienten zu vergleichen, die mit einem dieser beiden Arzneimittel neu anfingen. Die Erkenntnisse aus dieser Studie können verwendet werden, um zu untersuchen, ob die Arzneimittel die gewünschte therapeutische Wirkung haben oder nicht und welche Faktoren dies beeinflussen könnten.
Klinik für Neurologie
Prof. Dr. med. Refik Pul
+49201 723-82382
refik.pul@uk-essen.de
Hufelandstr 55
45147 Essen
Anwendungsbeobachtung von Arzneimitteln (AWB), Multizentrisch, International
– Patienten müssen neu mit der Behandlung mit Cladribin oder Fingolimod beginnen.
– Patienten müssen eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben (in Ländern, in denen sowohl retrospektive als auch prospektive Daten gesammelt werden und in einigen Ländern in denen nur sekundäre Daten gesammelt werden.)
– Einnahme von Fingolimod, bevor mit der Behandlung mit oralem Cladribin angefangen wird.
– Einnahme von oralem Cladribin, bevor mit der Einnahme von Fingolimod angefangen wird.
18 Jahr(e)
99 Jahr(e)
Männlich, Weiblich
MS – Multiple Sklerose
Multiple Sklerose (MS)
UME-ID-10995
Clamped Feedback
Über den Beitrag der Propriozeption zum impliziten motorischen Adaptationslernen
Wir untersuchen, welchen Beitrag das Kleinhirn und die Propriozeption jeweils zum impliziten (d.h. unbewussten) motorischen Lernen leisten. Als Propriozeption (Lagesinn) bezeichnet man die Wahrnehmung des eigenen Körpers im Raum. Der Körper erhält z.B. über Gelenkrezeptoren Informationen über die Gelenkstellung, was einen wichtigen Teil der Propriozeption darstellt. Es gibt gute Belege dafür, dass das Kleinhirn für motorisches Lernen wichtig ist. Neuere Studien haben gezeigt, dass auch die Propriozeption zum motorischen Lernen beitragen könnte. Unklar ist bislang, welchen genauen Beitrag die Propriozeption am motorischen Lernen hat. Dies soll durch die vorliegende Studie näher untersucht werden. Dafür untersuchen wir Patienten mit spinozerebellärer Ataxie Typ 3 (SCA3) und Patienten mit spinozerebellärer Ataxie Typ 6 (SCA6). Bei der SCA3 sind typischerweise sowohl die Kleinhirnfunktion als auch die Propriozeption beeinträchtigt. Bei der SCA6 ist in der Regel nur die Kleinhirnfunktion beeinträchtigt, während die Propriozeption unbeeinträchtigt ist. Zum Vergleich untersuchen wir gesunde Teilnehmer.
Klinik für Neurologie
Andreas Gustafsson Thieme
+49201723-83221
andreas.thieme@uk-essen.de
Hufelandstraße 55
45147 Essen
University Medicine Essen Clinician Scientist Academy (UMEA)
Monozentrisch, National
– Betroffene mit SCA3 oder SCA6 oder neurologisch gesunde Teilnehmer
– Mindestalter von 18 Jahren
– Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
– Einnahme von zentral-wirksamen Medikamenten
– Vorliegen von neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen ausgenommen SCA3 oder SCA6
18 Jahr(e)
Divers, Männlich, Weiblich
CEREBELLUM – Kleinhirn / Ataxie
Spinozerebelläre Ataxie Typ 3 (SCA3) und Spinozerebelläre Ataxie Typ 6 (SCA6)